国家药监局牵头起草的首部化妆品强制性国标《化妆品安全通用要求》今日正式公布，计划于2028年落地执行。随着新规生效，1987年发布的旧版《化妆品卫生标准》将同步废止。
新国标在安全性上有哪些硬性规定？是否与国际标准接轨？实施后会对行业及消费者产生什么影响？记者独家对话了药监局相关主管及业内专家，对核心问题进行解读。
作为《化妆品安全通用要求》起草组组长，安抚东指出，此次修订是对原标准的全面重构，标志着我国化妆品监管逻辑从侧重“卫生清洁”转向更核心的“安全管控”。
据悉，新版文件严格遵循现行《化妆品监督管理条例》，以强制力形式，对从原料到成品全链条提出明确的安全红线。
近年来，国内化妆品产业势头迅猛。药监局强调，新标准是境内所有生产经营主体必须严守的基础性安全底线。
新规将于2028年1月1日起强制执行。对于在此之前已生产或进口的库存产品，允许销售至保质期结束，确保市场平稳过渡。
中国香妆协会理事长颜江瑛提供了一组数据：2025年，中国化妆品市场规模突破1.1万亿元，同比增速达2.8%。回望1980年，国内生产企业仅70余家，而到2026年，这一数字已突破6000家。中国由此确立全球最大美妆消费市场的地位。
**微生物指标对标国际ISO标准**
记者获悉，新国标基于多维度风险评估实施差异化管理，其微生物限量要求与国际标准高度一致。
安抚东进一步解释，依据暴露途径、适用人群及使用部位的风险差异，新国标对儿童化妆品，以及用于眼周、睫毛、口唇等敏感部位的产品，设定了更为严苛的管控指标。
在具体限值上，新标准要求菌落总数、霉菌和酵母菌总数不得超过限定值，同时严禁检出耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌。
安抚东表示，新国标对菌落总数实行分类管理，设定了两个关键阈值：每克或每毫升产品中，菌落单位不得多于“1000个菌落单位”或“100个菌落单位”。
颜江瑛对比指出，相较于国际通行的ISO标准，新国标在儿童保护范围与严厉程度上均有提升。ISO标准规定3岁以下儿童化妆品菌落总数限值为每克或每毫升“100个菌落”，而我国新国标将这一严格标准覆盖至12岁及以下所有儿童化妆品。
**部分重金属指标实现国际领先**
除微生物指标外，新国标在对标国际的基础上，系统性强化了铅、砷等重金属及有害物质的安全要求，部分技术指标已处于国际领先地位。
安抚东分析，铅、砷、汞、镉等重金属在自然界广泛存在，受限于现有工艺，完全杜绝微量杂质残留尚不现实。因此，新国标对其实施严格限量，规定每千克产品中残留量需控制在1至10毫克以内。针对易残留甲醇、石棉、苯等风险的原料，企业须严控残留并加强检测，以精准规避安全风险。
颜江瑛提到，新标准的技术理念与欧盟保持同步。在痕量物质管理上，中欧均允许技术上无法避免的禁用物质痕量残留，前提是不影响产品整体安全性。
专家指出，新标准明确列出了常见重金属等有害物质的限量值，这一做法在国际上颇具前瞻性。
国家药监局化妆品监管科学创新研究基地负责人郭建华补充道，ISO国际标准仅提供检测方法，未设具体限量。而我国新标准明确规定了8种有害物质的限量，为公众提供了直观的判断依据，此举在国际上属于领先实践。
**儿童化妆品监管再升级**
数据显示，2025年我国儿童化妆品市场规模约358亿元，预计2028年将超过450亿元，年均增长率超7.5%，高于全球平均4%～5%的增速。鉴于儿童用妆安全是社会焦点，也是此次修标的重中之重，新标准对此提出了哪些特殊要求？
安抚东界定，儿童化妆品指供12岁以下包括12岁的儿童使用的清洁、保湿、爽身、防晒等产品。新标准全面收紧此类产品的卫生指标，其严格程度是一般化妆品的10倍。
据了解，这一差异化设定基于“风险分级、分类保护”的理念。专家提示，儿童皮肤屏障及免疫系统尚未发育成熟，抵抗力弱于成人。且儿童多使用保湿、防晒类产品，接触皮肤时间长，一旦受污染，健康危害更大。
此外，药监局强调，儿童化妆品除符合新国标外，还必须严格执行现行《儿童化妆品监督管理规定》，涵盖配方设计、安全评价、生产流程及标签标识等环节。
郭建华举例说明，儿童化妆品配方应遵循安全优先、功效必需、极简原则；标签上必须标注“小金盾”儿童化妆品标志。
来源：央视新闻客户端
